質(zhì)量問題:有些輸液瓶的瓶口或輸液袋的袋口部位不易刺穿,影響使用。
原因分析:
(1)包裝材料
? 瓶塞或袋口耐穿刺性過強——瓶塞或袋口材料硬度較大或者厚度過高,易引起耐穿刺性過強,導致穿刺力過大,影響正常使用。
(2)注射針
? 注射針穿刺能力差——所使用的注射針剛性差,易彎曲,或針尖的尖銳度差(存在毛刺或彎鉤等不良現(xiàn)象),導致不易穿刺。
專家建議:
——關注瓶塞或袋口部位的穿刺力、注射針的針尖穿刺力等主要性能的監(jiān)測。
——在保證密封性、抗跌落性等基礎上,選擇硬度合適、彈性良好的瓶塞或袋口材料。
——改善注射針的堅挺度以及針尖的尖銳度,針尖不可有毛刺或彎鉤等質(zhì)量問題。
典型質(zhì)量案例:
——檢測樣品:輸液用聚丙烯瓶(某消炎藥液生產(chǎn)企業(yè)反映其輸液瓶的瓶口不易穿刺)。
——針對性檢測項目:輸液瓶穿刺部位的穿刺力。
——試驗結果:輸液瓶的瓶口穿刺部位的穿刺力為88.23N(采用金屬穿刺器),結果顯示此穿刺力已經(jīng)超過國家藥包標準中對輸液用聚丙烯瓶穿刺力指標的要求,影響后期使用。建議通過改善工藝降低瓶口硬度,使之彈性及柔軟度增加。